成品将接受反复的防晒系数检测
澳大利亚治疗用品管理局（TGA）于2026年10月27日宣布改革方案。根据方案，防晒产品供应商在将产品列入销售名录前，必须提交支持其防护功效声明的证据，并在产品保质期内重复检测。
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这项提议源于消费者组织CHOICE于2025年6月开展的检测。检测发现，20款防晒产品中有16款未达到标示的防晒系数（SPF）。Ultra Violette的Lean Screen Skinscreen标示SPF 50+，检测结果却只有SPF 4，该产品于2025年主动召回。随后，另外19款采用相同基础配方的产品也被召回。
TGA希望企业检测消费者实际购买的防晒成品，而不是依赖对基础配方的检测。实验室将面临更严格的资质认证要求，部分化妆品可标示的SPF值也将受到限制。
目前仍有一个核心分歧：企业将以保密方式提交检测结果，而监管机构表示，不会在产品上架前例行核查这些数据。CHOICE则要求公开检测结果、进行例行审查，并由监管机构亲自开展检测。
TGA在2026年3月至5月开展咨询后拟定了这些方案，共收到近120份来自制造商、实验室、医护人员、消费者组织、学者及其他参与者的意见。改革将分阶段实施，部分措施还需进一步咨询或修改法规。
对消费者而言，改革的目标很明确：让瓶身标示的数字有更有力的证据支撑。对供应商而言，这意味着要对市售防晒产品进行检测，并持续提供证据，证明产品在保质期内仍能发挥作用。
防晒信心为何受挫？
CHOICE的检测发现，受检的20款产品中有80%未达到其标示的SPF值。其中几款是高端产品，这一结果令消费者担忧：他们花了更多钱，本以为能获得可靠防护。
SPF衡量产品抵御导致晒伤的紫外线辐射的能力，主要针对UVB。在受控检测条件下，SPF值越高，防护越强。该评级取决于产品按检测规定的用量涂抹时的表现，而不只是看标签上列出了哪些成分。
TGA首席医疗顾问罗宾·兰厄姆教授表示，该机构的调查指出，检测结果偏低可能有多种原因：
我们的调查发现，可能导致SPF检测结果偏低的因素不止一个，并非单一原因。
相关应对措施已持续一年多：
- 2025年6月：CHOICE公布检测结果，显示20款防晒产品中有16款未达到标示的SPF值。
- 2025年期间：Ultra Violette的Lean Screen Skinscreen标示SPF 50+，检测结果却只有SPF 4，随后主动召回。采用相同基础配方的19款产品也被召回。
- 2026年3月至5月：TGA就防晒产品监管改革征求公众意见。
- 2026年10月27日：在收到近120份咨询意见后，监管机构宣布将推进制定的改革措施。
TGA尚未公布对这场检测争议所开展调查的完整结果，也未明确说明每项拟议要求将如何适用于已在售防晒产品，或制定完整的实施时间表。
为何必须检测防晒成品
基础配方是用于开发防晒产品的底层混合配方。检测成品，意味着要检查消费者实际购买的配方，包括该版本产品中所含的成分。
根据拟议规则，供应商在向TGA登记一款防晒产品时，必须提供SPF检测结果；还须在产品保质期内定期检测。目前，企业只有在监管机构提出要求时才必须提供SPF检测数据。
重复检测要回答的问题不同于上市前检测：产品能否随着时间推移持续达到所宣称的防护效果。消费者在产品标示的保质期内使用时，防晒产品也需要发挥作用，而不能只在配方刚开发出来时有效。
兰厄姆介绍了这些改革的目标：
这些措施旨在让SPF声明更加可靠，强化供应商对其产品的责任，并在出现问题时让TGA更快取得相关证据。
如果消费者投诉或实验室检测结果异常并触发调查，更快取得证据就显得尤为重要。监管机构届时已持有企业提交的证据，无须先向供应商索取。
谁来核查检测结果？
TGA的提议要求供应商提供更多信息，但仍将由企业承担对产品证据的主要责任。提交检测结果将成为产品上市登记的前提条件，但目前并未提议在产品销售前例行审查这些结果。
CHOICE消费者影响事务总监安迪·凯利欢迎要求检测成品并向监管机构提交结果的措施。他表示，现存的不足在于企业提交数据之后会发生什么。
凯利呼吁消费者和监管机构更积极地审查相关证据：
出于透明度和公共安全的考虑，我们认为这些结果应向所有人公开，TGA也应例行监测检测结果，并开展自己的合规检测项目。
TGA曾考虑公开披露，但表示此举可能涉及保密、知识产权问题，也可能导致高度专业的数据被误读。因此，方案将对检测结果保密。
因此，消费者仍将依赖供应商为其产品声明提供依据，并依靠监管机构调查问题。CHOICE提出的合规检测则会在企业自行委托并提交的证据之外，增加由TGA主动发起的核查。
塑料板检测或与人体检测并行
TGA还提议，允许一种名为体外检测的方法与现行体内检测并行使用。这两个术语指的是检测地点：在活体之外，或在活人身上。
目前的体内检测会将防晒产品涂在志愿者身上，再在模拟阳光和紫外线辐射的条件下测量防护效果。拟议的体外方法则会将防晒产品涂抹在塑料板上，再通过仪器评估其与紫外线的相互作用。
监管机构指出，人体检测结果的可变性令人担忧。不同检测结果之间的差异，可能令制造商和监管机构更难确定可靠的SPF声明。
麦考瑞大学药物化学专家尼尔·惠特教授支持引入体外光谱检测，以提高对防晒产品功效的信心。光谱检测通过测量光线来分析样本的表现。他还建议分阶段引入新方法，以便行业有时间采用。惠特披露，他是一家护肤品公司的联合创始人兼首席科学官，该公司生产一款防晒产品。
人体检测仍将是检测体系的一部分。TGA表示，塑料板检测法可能不适用于所有配方，也不适用于防水性能检测。供应商需要为具体防晒产品及其功效声明选择合适的检测方法。
实验室将面临更严格的要求
目前，TGA不监管也不认证开展SPF检测的实验室。该机构提议，对检测在澳大利亚供应的防晒产品的实验室实施更严格的国际资质认证要求。
资质认证是对实验室是否具备开展特定检测能力的正式评估。对于防晒产品而言，这将为产生标签依据的检测流程增加一道核查。
CHOICE检测中，未达到宣称效果的防晒产品有一半以上曾使用一家海外实验室，其检测结果受到质疑。拟议的资质认证要求将适用于检测面向澳大利亚市场产品的实验室。
TGA承认，更严格的要求可能推高检测成本，也可能让企业更难获得合适的实验室服务。更频繁的产品检测也会增加对这类服务的需求。
澳大利亚公共卫生协会首席执行官特里·斯莱文欢迎提高检测一致性和可靠性的举措，同时呼吁避免改革推高防晒产品价格。他的担忧将可负担性与实验室质量并列：家庭需要能够负担得起、可以经常使用的防晒产品。
化妆品与主要用途为防晒的产品将区别对待
目前，部分化妆品在未列为治疗用品的情况下，也可以宣称SPF高达50+。TGA提议限制化妆品防晒产品的SPF声明，让消费者更容易了解其用途。
主要用途为防晒的产品，主要用于抵御紫外线辐射。化妆品防晒产品则有其他主要用途，例如提供彩妆遮盖效果或滋润皮肤，防晒只是次要功能。
阿德莱德大学研究员希拉里·鲍曼-斯马特博士表示，健康产品与护肤品之间的界限可能让消费者难以确定该买什么。她呼吁明确区分两类产品，让消费者能够识别真正用于提供有效防晒的产品。
监管机构还计划为特定防晒成分制定质量要求。其审查将考察良好生产规范指南，该指南规定制造商如何持续生产并管控产品。
成分标准和生产指南着眼于防晒成品送检之前的环节。结合产品检测，这些措施将同时关注防晒产品的生产方式及其实际效果。
SPF标签将于之后另行审查
TGA将继续审查SPF标签改革，并就此进一步征求意见。咨询期间讨论的方案包括取消现行的数字标示方法，改用“低、中、高、极高”等类别。
目前尚未采纳任何替代标签体系。当前改革计划重点关注检测、成分质量、生产责任，以及化妆品与主要用途为防晒的产品之间的界限。
安娜·王副教授表示，涂抹用量和补涂频率可能比SPF检测读数的细微差异更重要。对消费者而言，产品在日常使用中的防护效果，既取决于检测表现，也取决于使用方式。
将数字改为类别会改变包装上防护效果的呈现方式。TGA计划进一步征求意见，再决定是否推进此类改革。
公共卫生界呼吁继续做好防护
据TGA称，澳大利亚的皮肤癌发病率居世界首位。CHOICE指出，估计澳大利亚人中有三分之二一生中会被诊断出皮肤癌，因此，确保防晒产品可靠是一个重要的公共卫生问题。
疾病负担在不同地区也有所差异。利·金斯曼教授指出，维多利亚州洛登马利地区的黑色素瘤发病率比全州平均水平高63%。疾病负担较重的社区尤其需要可靠且价格可负担的防护产品。
QIMR Berghofer研究所癌症防控组杰出科学家戴维·怀特曼教授支持加强检测和生产监管。他还表示，大多数澳大利亚防晒产品仍能有效预防晒伤；在紫外线指数预计达到3或以上时每天使用防晒产品，可以降低皮肤癌风险。
斯莱文呼吁澳大利亚人继续使用防晒产品，并配合其他防护措施，包括寻找阴凉处、穿防护衣物和戴帽子、佩戴太阳镜。他还建议在外出前20分钟，按正确用量将防晒产品涂抹在暴露的皮肤上。
这些改革旨在让防护声明更加可靠，同时确保这项日常健康措施仍然人人用得起。接下来仍需决定新要求何时开始实施、如何管理实验室检测能力和成本，以及TGA是否会扩大自身的例行核查。
要点
- TGA于2026年10月27日公布防晒产品改革提案，此前共收到近120份咨询意见。
- CHOICE于2025年6月开展的检测发现，20款产品中有16款未达到标示的SPF值。
- 供应商须检测成品、在产品上市登记前提交结果，并在保质期内重复检测。
- 检测结果将继续保密，监管机构未计划在产品上架前例行核查。
- 监管机构提议采用额外检测方法、加强实验室资质认证，并为特定成分制定质量要求。
- 化妆品SPF声明将受到限制，SPF标签的更广泛改革则将于之后另行征求意见。
- 公共卫生专家呼吁继续使用防晒产品，并配合寻找阴凉处、穿防护衣物、戴帽子和佩戴太阳镜。
