全国性生物数据捐赠计划向更多人开放
韩国正在扩大一项全国性生物样本库的招募范围。该项目计划到2032年汇集100万人的健康和遗传信息，并计划在2028年前投入6,600亿韩元。政府希望这项资源能支持医疗人工智能、新药研发以及针对个体患者的定制治疗。
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10月15日公布的新规扩大了参与范围，不再局限于接受国家或普通健康体检的人群。未参加这些筛查项目的民众，如在招募机构完成指定检查，也可以加入。此前因年龄或就业状况而无法参加国家筛查的人群也被纳入其中。
公告称，截至10月14日，已招募约23.8万人，并计划于11月首次开放约12万人的研究数据。一份日期为2025年12月1日的情况说明记录了约11万人的临床和基因组数据，并预计首次数据开放将在2026年第四季度进行。10月公告未注明年份，因此这些招募数据和开放时间之间的关系尚不明确。
共同目标则更加明确：在参与者同意的前提下采集生物样本，将样本与健康记录关联起来，并让获批研究人员在受控计算环境中研究整合后的信息。
志愿者参与方式有哪些变化？
韩国保健福祉部、科学技术信息通信部、产业通商资源部和疾病管理厅联合公布了扩大后的资格规定。此前，招募主要面向已经参加健康体检的人，这样可以在体检过程中更方便地获取检查结果。
如今，未参加这些项目的人也可以通过招募机构安排的检查参与。参与仍属自愿，并包括签署同意书、采集样本和进行身体测量。10月公告称，全国共有48家招募机构，每天平均新增600至700名参与者。
10月15日，保健福祉部长官郑恩京、国家人工智能战略委员会副主席河正宇，以及约40名人士在首尔延世大学新村世福兰斯医院参加了捐赠活动。韩国保健产业振兴院院长高尚白及医院相关负责人也出席了活动。
活动既向公众呼吁捐赠，也讨论了项目实施、研究数据访问和数据在医疗人工智能中的应用政策。对志愿者来说，实际变化是无需先符合常规筛查资格，也可以报名参与。
生物样本库包含哪些内容？
项目负责人白龙民将其描述为一项整合多种信息的资源。项目的官方组织架构介绍称，项目在参与者同意的基础上，收集血液、尿液和组织等样本，以及临床记录、基因组数据、公共机构持有的信息和个人生成的健康信息。
生物样本库保存人体生物材料供研究使用；数据银行则保存相关数字信息。血液可用于提取DNA，其中包含遗传指令；也可提取血清，即血液凝固后剩余的液体。研究人员可以将这些材料与个人疾病和医疗护理信息结合起来研究。
10月公告称，捐赠的血液和尿液保存在由韩国疾病管理厅运营的韩国国家生物样本库。将样本与记录关联起来，能让研究人员探究基因差异与疾病及治疗之间的关系。
精准医疗旨在依据个人的具体特征选择预防或治疗方案。药物基因组学是该项目的预期用途之一，研究基因差异如何影响药物反应，包括药物是否可能有效或引发不良反应。
百万人目标如何分配
政府计划在2028年前收集77.2万人的信息，并在2032年前达到100万人。首阶段招募目标分为三类：
- 普通参与者58.5万人。
- 重症患者14万人。
- 罕见病患者4.7万人。
三类合计77.2万人。重症或罕见病患者共占18.7万个名额，约为首阶段招募目标的24%；普通参与者约占76%。
纳入患有和未患有目标疾病的人群，能为研究人员提供不同的比较对象。他们可以研究与特定疾病相关的遗传变异、临床病史和生物指标。罕见病患者群体也将形成专门的数据集合，覆盖患者可能分散在不同医院的疾病。
计划首次开放的约12万份记录，相当于最终百万人目标的约12%。因此，在继续招募和准备数据的同时，研究人员将先使用部分资源开展工作。
为何数据采集和研究访问进度不同
招募只是准备研究数据的第一步。记录必须经过核查、整理和标准化，才能将不同机构收集的信息放在一起分析。数据集中的各项测量或诊断需要采用统一定义。
10月公告称，首次开放的数据将包括截至上一年年底收集、且已完成标准化和清理的信息。公告还称，研究平台已于前一周建成，目前正在进行质量检查和测试。公告当年年底前收集的信息计划于次年开放。
2025年12月的情况说明更详细地介绍了此前的实施时间表。由于38家招募机构的系统问题及其他因素造成延误，项目直到2025年3月才正式启动招募。原先预计到2025年底收集19万至20万人的数据，后来下调至约12万人。
当时的日均招募人数为800至900人。白龙民估计，要在2032年前达到100万名参与者，平均每天需要招募1,000名捐赠者。也就是说，当时公布的日均招募速度达到其基准的80%至90%，而数据清理和标准化仍是一项繁重工作。
项目推进时间表
该项目将一项新的综合数据计划与多年来建立的生物样本库及机构整合起来。各项里程碑既展示了现有基础，也反映出研究人员使用这项新资源前仍需完成的工作。
- 2001年：韩国基因组与流行病学研究启动，开始收集人群生物样本资源。
- 2008年：韩国生物样本库项目启动，以支持样本的国家级管理和生物医学研究。
- 2025年3月：经过运营方面的延误后，综合项目正式启动招募。
- 2025年12月1日：记录显示，约11万人已提供临床和基因组数据。
- 2026年计划安排：预计第三季度完成平台建设，第四季度开放首批数据集。
- 10月15日公告，年份未注明：扩大参与资格，并宣布将于11月开放约12万人的数据。
- 2028年和2032年：招募目标分别为77.2万人和100万人。
韩国生物样本库网络的机构背景介绍页面称，自2013年以来，17家大学医院的区域生物样本库和两家合作机构参与其中。该页面还援引《生命伦理与安全法》第2条第11款对人体生物资源作出定义，其中包括组织、血液、DNA和蛋白质。
这一成熟网络积累了采集、管理和分发生物材料的经验。综合项目则进一步承担起将多种信息关联起来、形成共享研究资源的任务。
谁可以使用这些信息？
大学、医疗机构和企业的研究人员可以提交研究计划，申请访问数据。根据10月公告，获批用户将在安全的封闭平台内分析信息。
敏感的基因组和临床信息将保留在该环境中，只有分析结果可以导出。实际而言，研究人员需要将研究问题和分析工具带到数据所在的平台，而不是获得一份不受限制的参与者记录副本。
项目通过设在韩国保健产业振兴院内的BIKO办公室进行组织。其架构包括秘书处、数据银行和生物样本库。数据银行负责整合数字信息并管理其研究用途，生物样本库则负责管理样本及相关信息所产生的材料。
专业委员会就数据质量与安全、伦理和法律问题、访问与使用、生物分析及国际合作提供建议。委员会的职责将科学研究与敏感信息的处理方式及使用权限等决策联系起来。
医疗人工智能将如何利用这些数据
政府希望这项资源能支持其所称的“韩国自主医疗人工智能”，即在韩国掌控的数据和研究基础设施上发展本土医疗人工智能能力。所列应用还包括先进医疗器械、新药和疾病生物标志物的发现。
生物标志物是可测量的生物特征，有助于研究人员识别或追踪疾病。通过联合研究样本和医疗记录，研究人员可能发现与某种疾病或治疗反应相关的遗传或其他生物学规律。
国家人工智能战略委员会副主席河正宇将该项目与国家在医疗和药物研发方面的雄心联系起来：
希望借助人工智能创新，韩国在精准医疗和新药研发方面的能力能够再上一个台阶。
2025年12月的规划说明还提到，计划在2026年底前制定人工智能模型开发方案。正在考虑的选项包括大型语言模型或用于支持研究的人工智能智能体。大型语言模型能够处理和生成语言；人工智能智能体则可以借助软件工具按顺序执行一系列任务。两者都在考虑作为平台内的研究工具。
参与者如何共享项目成果
在10月的活动上，保健福祉部长官郑恩京将生物样本库称为共享的国家资源：
国家综合生物大数据是通过公众参与共同建设的公共资产。
政府承诺，广泛而安全的研究应用将通过更好的药品、医疗器械和更加个性化的护理造福公众。企业也属于潜在的获批用户，因此这项资源不仅关系到医院和大学的研究，也与商业开发有关。
2025年12月公布的计划还为罕见病患者指出了一项更直接的益处。项目计划从2026年开始向主治医生提供用于诊断申报的报告，以支持捐赠者的治疗。这将罕见病信息的收集与提供信息者的治疗需求联系起来。
眼下的实际工作仍然具体而明确：招募志愿者、整理出标准统一的记录、完成访问审核，并让研究平台投入使用。要实现百万人目标，这些工作必须同步推进，捐赠的样本和信息才能成为研究人员真正可以使用的资源。
要点
- 韩国已将生物样本库的参与资格扩大至不参加常规健康体检的人群。
- 项目目标是在2028年前招募77.2万人、2032年前达到100万人，并计划在2028年前投入6,600亿韩元。
- 首阶段招募目标包括58.5万名普通参与者、14万名重症患者和4.7万名罕见病患者。
- 获批的大学、医院和企业研究人员将在封闭平台内使用数据，只有分析结果可以导出。
- 10月公告计划于11月开放数据，而2025年12月的情况说明则将首次开放时间安排在2026年下半年；10月公告未注明年份。
- 预期用途包括医疗人工智能、药物研发、疾病生物标志物，以及针对个体患者的定制治疗。
