新规开放个人治疗药物入境
自2026年11月12日起,韩国将允许旅客携带依法处方、用于个人治疗的Wegovy、Mounjaro及其他药物入境。此前,即使患者是在海外通过正规医疗途径获得这些药物,也可能在海关受阻;新规将放宽相关限制。
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韩国食品药品安全部在与韩国关税厅协商后,于11月11日宣布了这一调整。基本限量为六瓶或六支。超过六瓶或六支的数量,只要不超过按药品处方用法计算的三个月用量,也可携带入境。对于该部门所述的每周注射药物,这意味着最多可携带12剂。
这项调整对在日本购买Mounjaro的人尤其重要。在日本,一些医疗机构四周的最低剂量收费约为10万韩元,而在韩国约为30万韩元。新规也适用于携带原先在韩国获处方药物返韩的患者,以及携带正在使用药物的外国公民和国际学生。
旅客必须亲自将药物携带入境。通过海外网站订购相同产品,再以国际邮件或快递方式寄送,仍属禁止行为。
这一决定出台之际,海关查获案件大幅增加。2026年1月至8月,执法部门在旅客行李中查获1,097起未经许可携带Wegovy和Mounjaro入境的案件;2025年全年为134起。患者曾抱怨称,这些限制几乎把用于自身治疗的处方药与通过非正规渠道获得的产品同等对待。
限量规定如何执行
修订后的标准适用于在依法开具处方的国家获得药品监管机构正式批准,并通过当地正规医疗体系购买的药物。因此,在海外购买药物是否符合规定,不仅取决于它是否来自商店或网站。
六瓶或六支是基本限量,并不等同于普遍适用的三个月治疗用量。不同药物的包装和给药安排各不相同。数量超过六瓶或六支时,须根据处方用法判断是否在允许的三个月用量之内。
对于每周注射一次、每支可供一剂的产品,食品药品安全部给出的示例允许携带12支。关于新规的一种说法提到,可携带12至13剂每周用量,但该部门公布的示例是12剂。旅客若按该示例准备,应以12剂为准。
这项许可仅适用于个人治疗,并未开放携带商业数量药物或囤药转售的渠道。处方、合法购买和数量限制共同决定哪些药物符合条件。
无需单独准备材料,但海关仍会检查
韩国食品药品安全部表示,旅客无需专门为新限量规定准备额外材料。该部门在解释修订后的流程时表示:
依法购买的药物无需提交额外文件。只要数量符合规定,韩国关税厅就会核实药品真伪。
海关人员仍会检查产品是否为正品,并可能核查其成分和购买是否合法。成分标签不清楚的药物,或已被列入进口限制的产品,可能需要进一步核验。
麻醉药品和精神药物不在这项一般限量规定之内。这些药物会影响精神活动,受到特别管控,其入境仍须遵循单独程序。因此,判断药物是否符合规定时,除了品牌名称,也要看其成分。
实际变化在于,符合条件的海外处方现在可以作为依据,允许药物按修订后的规定入境。海关安全检查仍会继续,但携带符合限量要求药物的患者不再受到此前针对这些减重治疗药物的一般性限制。
除了海外购药者,还有哪些人受益?
韩国患者出国旅行时,可以携带处方药,并在返韩时依据修订后的标准带回剩余剂量。此前,即使药物原本是在韩国开具处方,返韩时也可能遭遇海关清关延误。
外国居民和国际学生也可以携带自己在海外一直使用的药物入境。允许携带的药物包括旅行期间处方并购买的药物,也包括出行前已经开始使用的治疗药物。
对这些患者而言,这项调整不仅关系到价格,也关系到治疗能否持续。来韩读一学期的学生,或探亲后返韩的居民,都可以携带符合条件的治疗药物入境,不会再像过去那样自动被拦下。
这项政策的适用范围不止Wegovy和Mounjaro。这两个品牌因需求和价格差异备受关注,但修订后的标准适用于符合条件、供个人治疗使用的药物。
相关限制如何形成
2024年10月,韩国食品药品安全部通知海关,将Wegovy、Mounjaro和Saxenda列为需依据有害药品管控措施重点关注的药物。有关部门提到假药和滥用问题,以及追踪海外生产和流通渠道方面的困难。
海关将针对未经许可海外销售药品的限制,也适用于由个人旅客携带的药物。因此,一些人无法携带以本人名义开具处方后取得的药物入境。官员还指出,如果海外购买的药物涉及召回或索赔,消费者获得的法律保障有限。
过去两年的主要进展如下:
- 2024年10月:食品药品安全部因担心假药和药物滥用,将Wegovy、Mounjaro和Saxenda列入海关重点关注药物。
- 2025年:执法部门记录到134起旅客通过行李未经许可携带Wegovy和Mounjaro入境的案件。
- 2026年1月至8月:旅客行李中涉及上述药物的案件增至1,097起。
- 2026年11月11日:食品药品安全部与海关协商后宣布修订后的标准。
- 2026年11月12日:允许旅客携带符合条件的个人治疗药物入境的新规生效。
修订后的政策回应了合法治疗在边境受阻引发的投诉,同时保留了对海外寄送和未经许可购买的限制。
日本为何成为处方药购买目的地
Mounjaro的价格差异促使韩国人前往日本寻求处方。这种做法被戏称为“Sushijaro”,由寿司(sushi)和药物品牌名称组合而成。
在韩国,初始2.5毫克剂量、可使用四周的药物供应售价约为28万至35万韩元;在日本的一些医疗机构,价格约为8万至12万韩元。常见的30万韩元对10万韩元这一比较,意味着日本的药费约为韩国的三分之一。
按上述代表性价格计算,三份各可使用四周的药物,在韩国共需90万韩元,在日本共需30万韩元,出行费用及其他开支另计,差额为60万韩元。实际收费因医疗机构和剂量而异。
共同民主党议员郑一永取得的海关数据显示,日本在这一出行趋势中占有重要地位。2026年1月至5月,旅客携带药物入境被海关暂扣待清关的501起案件中,有319起涉及从日本入境,占63.7%,接近每三起案件中的两起。
日本将Mounjaro列入治疗2型糖尿病的国民健康保险体系,因此政府参与制定其官方价格。2026年8月,随着销量迅速增长,日本实施了一项旨在维持制度可持续性的特别价格调整,将官方价格下调25%。
药品供应价格数据说明了什么
共同民主党议员南仁顺从韩国国民健康保险公团和健康保险审查评估院取得的价格数据,也显示出药物在供应链前端就存在价差。
2026年1月至6月,韩国一支2.5毫克Mounjaro注射笔的出厂供货价为68,397韩元,日本为13,340韩元。韩国价格约为日本的5.1倍。法国和英国的同类价格分别为59,576韩元和60,678韩元。
这些供应价格是药品通过医疗机构或药房到达患者手中之前收取的金额。患者的药费还受到当地分销、处方和支付安排的影响,因此供应价格比较与诊所价格比较的比例并不相同。
国际价格数据按2023年8月至2026年7月的平均汇率换算为韩元。5毫克剂量的韩国供货价为90,827韩元,比欧洲和日本78,298韩元的平均价高约16%。15毫克剂量的韩国价格为167,971韩元,比对比均价高约14%。
韩国医保谈判仍未完成
Mounjaro在韩国的价格也受到其尚未纳入国民健康保险的影响。由于该疗法没有政府协商确定的医保报销价格,制造商按商业方式设定供货价。
礼来韩国曾申请将Mounjaro纳入糖尿病治疗医保,但与国民健康保险公团的价格谈判于2026年5月破裂。该公司于6月再次提交申请;旅行政策公布时,相关程序仍在进行中。
当局尚未公布医保覆盖决定的日期。边境规定调整和医保申请涉及药物可及性的不同方面:前者决定患者可以携带什么药物入境,后者涉及在韩国境内如何定价和支付治疗费用。
允许患者从价格较低的市场购买药物,可能会给国内价格带来竞争压力。不过,个人旅客能否立即省钱,取决于海外售价、处方数量以及出行成本。
储存和滥用仍是安全隐患
Wegovy和Mounjaro是注射类治疗药物,运输时需要注意冷藏和温度控制。患者在整个旅程中都应遵循所用具体产品的储存说明,包括在机场和飞机之外停留的时间。
储存不当可能降低药效或带来安全风险。从诊所到酒店,再到机场和家中的旅程,也成为治疗管理的一部分,而不只是把购买的药物带回家。
南首尔大学保健行政学教授李柱烈警告称,前往日本购药更加便利,可能会扩大滥用和误用的空间。将减重治疗药物指定为需特别关注滥用和误用风险药物的程序也已延迟。
海关执法数据还包括旅客行李案件以外的查获记录。韩国关税厅中央关税分析实验室截至2026年8月查获了5,030件减重药物;2025年全年为1,189件,2024年为4件。这组范围更广的查获数据,与旅客行李中涉及Wegovy和Mounjaro的1,097起案件相互补充。
实验室数据包括活性成分含量不符或含有无法辨认杂质的产品。这些发现解释了为何当局在放宽通过正规医疗体系处方药物的入境限制时,仍继续核验药品真伪。
韩国食品药品安全部表示,将与海关部门共同监测修订后的政策,同时继续采取措施确保用药安全。两部门表示,其目标是在减少不便的同时维护公共安全。
要点
- 自2026年11月12日起,旅客可携带包括处方Wegovy和Mounjaro在内的符合条件药物入境韩国,用于个人治疗。
- 基本限量为六瓶或六支。超过该数量时,药物总量不得超过按用药说明计算的三个月用量;食品药品安全部的示例允许携带12剂每周注射用药。
- 药物必须获得相关海外监管机构正式批准,并通过当地医疗体系依法处方和购买。
- 携带韩国处方药返韩的患者、外国公民和国际学生均适用这项规定。
- 根据公告,无需另行准备文件,但海关仍会核验产品,并可能进行进一步检查。
- 通过海外订单以邮件或快递寄送的药物仍属禁止。麻醉药品和精神药物不适用一般限量规定。
- 日本较低的价格有助于解释购药需求;冷藏、药品真伪和安全使用仍是核心关注事项。






