市场增长快于保障措施:一项医保申请
诺和诺德韩国公司已为Wegovy申请纳入国家健康保险报销,成为韩国首家为GLP-1类肥胖症治疗药物申请报销的企业。申请涵盖体重指数至少为30的成年人、患有心血管疾病的患者,以及12岁及以上的肥胖青少年。截至2026年8月,Wegovy和礼来公司的Mounjaro处方量达到2,789,992份,约为2025年全年1,222,574份的2.3倍。
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这一决定可能影响无力承担治疗费用的患者,也可能影响一个迅速扩张、处方监管措施正受到审视的市场。2026年第一季度,Mounjaro和Wegovy合计销售额达4,272亿韩元。与此同时,韩美药品新获批的依非格列肽注射剂Eppe正以较低的起始价格加入竞争。
目前,韩国公共医保体系不涵盖肥胖症治疗,代谢和减重手术除外。因此,购买肥胖症药物的患者通常须自行承担全部费用。纳入医保可减轻符合条件患者的负担,让国民健康保险公团参与价格谈判,并建立处方和治疗监测规则。
韩国肥胖症研究学会会长、首尔峨山医院医生金敏善于2026年9月举行的国际肥胖与代谢综合征大会上谈到了这种失衡。
真正需要把肥胖症作为一种疾病来治疗的患者没有使用这些药物,而不需要治疗的人却在服用。
Wegovy的申请使这一失衡进入正式审查程序。核心问题包括哪些人符合资格、公共医保应支付多少,以及治疗期间应配套哪些检查。
医保报销前须经过哪些程序?
Wegovy须通过药品报销评估委员会审查,与国民健康保险公团进行价格谈判,并获得健康保险政策审议委员会批准。评估内容包括其健康效益是否与费用相称,以及纳入报销将如何影响医保财务。
成本效益评估是比较治疗支出与所获健康收益。预算评估则要回答另一个实际问题:如果许多符合条件的患者开始治疗,医保体系将支出多少。韩国必须同时考虑个体治疗的价值,以及为大规模人群提供治疗的成本。
诺和诺德的申请涵盖多个患者群体,而政府特别关注重度肥胖。保健福祉部长郑恩敬在8月的一场国会简报会上介绍了日本的做法。韩国尚未公布最终的资格门槛、符合条件的疾病、患者自付比例或决定日期。
体重指数(BMI)是用体重(公斤)除以身高(米)的平方得出的数值,是一种通用筛查指标。按照韩国肥胖症研究学会的分类,II级肥胖的BMI为30至34.9,III级肥胖为35及以上。划分很重要,因为门槛设为35将覆盖比从30起算更小的人群。
以下几个时间节点说明了韩国如何走到今天:
- 2019年:韩国开始为重度肥胖手术提供医保报销。
- 2023年4月:Wegovy获准在韩国用于体重管理。
- 2024年7月:Mounjaro获准在韩国用于体重管理,此前它于2023年6月获批用于糖尿病。
- 2024年10月15日:Wegovy在韩国上市。
- 2025年8月:Mounjaro进入韩国市场,诺和诺德同时下调Wegovy供货价。
- 2026年10月:韩美药品的Eppe获批,Wegovy提交医保报销申请,肥胖症药物医保覆盖问题进入审议。
需求背后的疾病负担
韩国肥胖症研究学会的《2025年肥胖症事实简报》显示,2023年成年人肥胖率为38.4%,其中男性为49.8%,女性为27.5%。成年人口肥胖率连续三年保持在约38%,男性肥胖率则持续上升。
该学会2026年的事实简报给出的较新肥胖率为39.2%,男性肥胖率升至51.1%。简报估算,肥胖每年造成的社会经济成本为23.4万亿韩元。这一指标涵盖的负担远不止药品支出,还包括疾病和经济活动损失相关的成本。
发表于学术期刊的相关事实简报研究分析了国民健康保险公团2014至2023年体检数据,涵盖17,576,389名成年人;研究还分析了2019至2021年全国健康与营养调查中17,660名参与者的数据。研究结果显示,医保覆盖争议与规模庞大且有数据佐证的慢性病负担密切相关。
肥胖人群的高血压、糖尿病、高胆固醇血症、代谢综合征和高尿酸血症患病率,是非肥胖人群的1.5至3.6倍。代谢综合征是多种健康问题的组合,例如血压、血糖升高和腹部脂肪过多,会增加糖尿病和心血管疾病风险。
该学会的事实简报显示,肥胖人群阻塞性睡眠呼吸暂停患病率是非肥胖人群的5.2倍;学术研究给出的数据为4.5倍。睡眠呼吸暂停会导致人在睡眠中反复停止呼吸。两个数据都显示差异显著,相关伴随疾病是否可作为医保资格依据时,这一点值得考虑。
年轻成年人也是重点人群。II级肥胖在35至39岁人群中最常见,占9.4%;III级肥胖则在30至34岁人群中达到峰值,约为2.6%。崇实大学教授韩庆道表示,男性20多岁和30多岁人群的重度肥胖率在十年间增至三倍。事实简报显示,2023年儿童和青少年肥胖率为13.8%,17岁人群达到15.8%。
销售强劲,为何患者仍难以获得治疗
韩国肥胖症研究学会的一项调查发现,肥胖患者中只有12.8%在此前六个月接受过肥胖症药物治疗。即使在BMI至少为35的患者中,这一比例也只有约30%。因此,销售增长与治疗可及性存在明显缺口并存。
费用是患者停止治疗的常见原因。一项针对288名停止肥胖症治疗者的研究发现,47.6%的人提到费用或医保覆盖问题。据估算,Wegovy每四周疗程的最低价格约为21万韩元,剂量为0.25毫克;Mounjaro每四周疗程最低约为27万韩元,剂量为2.5毫克。随着剂量增加,治疗费用可能上升。
与糖尿病的关联也使医疗需求成为需要考虑的因素。发表于《糖尿病与代谢杂志》的一篇学术GLP-1政策评论引用《2024年糖尿病事实简报》指出,韩国2型糖尿病成年人中,53.8%患有肥胖症,11.6%的BMI至少为30。该评论将30作为重度肥胖门槛,而肥胖症研究学会的III级肥胖门槛为35。
该评论建议制定严格的资格规则,对医疗脆弱患者实行不同报销比例,加强处方监管,并将药物治疗与营养、身体活动、行为治疗和心理支持相结合。该提议将治疗可及性和安全性视为同一医保政策的组成部分。
GLP-1类药物作用于餐后释放的一种激素所涉及的通路,有助于调节血糖和食欲,并减缓食物排出胃部。Wegovy的有效成分为司美格鲁肽。Mounjaro含替尔泊肽,同时作用于GLP-1和另一种名为GIP的激素通路。使用这些药物需要根据患者情况选择剂量并进行随访。
处方数据暴露自动审查的漏洞
健康保险审查评估院提交给国会议员的数据表明,通过药品利用审查系统(DUR)筛查的处方量,从2024年的约5万份增至2025年的122万份,以及2026年上半年的186万份。截至8月,累计总量达到279万份。
DUR在开药或配药时提供安全信息,包括剂量、重复治疗和禁忌症警示。处方数量反映处方活动,因此同一患者多次获得处方时可能会被重复计数。
Mounjaro在Wegovy与Mounjaro处方总量中的占比,从1月的70.2%升至8月的86.9%。另一名国会议员取得的数据记录显示,截至8月,涉及未满18岁患者的Mounjaro处方共触发3,122次DUR审查,进一步引发对患者资格评估方式的审视。
系统没有针对Wegovy或Mounjaro与苯丁胺等精神类食欲抑制剂合用的专门自动警示。此类较早问世的药物作用于中枢神经系统。自2025年12月16日起,医生开具此类药物前必须查看患者的用药记录。
如果某些精神类食欲抑制剂的单次处方超过28天,DUR会发出警示。食品药品安全处的指南建议此类药物每次使用不超过四周,最长疗程不超过三个月。Wegovy和Mounjaro没有同等的处方时长警示,监管部门因此需要考虑适合其慢性肥胖症治疗用途的监测措施。
共同民主党国会保健福祉委员会干事徐永锡呼吁加强保障措施。
我们需要建立全面的安全管理体系,监测联合用药、长期和过量处方,以及非法流通。
患者安全记录显示了什么
提交给共同民主党议员南仁顺的国会数据显示,4,096名患者在开具Wegovy或Mounjaro处方后接受了眼部疾病治疗。其中包括104例非动脉炎性前部缺血性视神经病变(NAION),这种疾病涉及视神经供血减少,可导致视力突然丧失。
记录还显示,9,476名患者接受了消化系统或肾脏疾病治疗:其中5,973人患胆结石,1,393人患胆囊炎,1,264人患急性胰腺炎,511人患急性肾衰竭,335人出现低血糖。这一群体中有378人曾前往急诊科就诊。
该分析统计的是患者开具处方后接受的医疗治疗。要评估患者的疾病情况,还需检查其治疗前的健康状况、所用的其他药物,以及症状出现的时间。眼部疾病和消化系统疾病类别可能包含部分相同患者,因此不能简单相加来计算患者人数。
食品药品安全处另行报告称,截至2026年6月共收到2,705份不良事件报告,其中Wegovy相关报告1,444份,Mounjaro相关报告1,261份。常见报告症状包括恶心、呕吐、腹泻、便秘、消化不良和注射部位疼痛。
995,431份带有DUR警示的Wegovy处方中,处方医生未作更改的有968,399份,占97.3%。在妊娠禁忌症警示中,有33.8%既未取消也未修改处方。这些数据让人关注警示的审查和记录方式。
国会议员南仁顺呼吁在开药前评估患者,并在治疗后加强监测。
医护人员必须在开具这些药物前全面审查患者病史,并加强监测体系,以便在治疗开始后及时发现不良反应。
滥用管控与低价药物的竞争
食品药品安全处提议将含利拉鲁肽、司美格鲁肽和替尔泊肽的肥胖症药物列为可能被误用或滥用的药品。相关咨询于4月举行,6月发布行政预告。该措施当时正在接受监管审查,尚未确定实施日期。
一旦列入该类别,药品包装须标注警示文字;即使在药房通常可豁免处方与配药分离规定的地区,也必须凭医生处方才能购药。常规获取这些药物仍须通过医疗处方。
Doctor Now平台的咨询数据反映出需求如何影响预约。735,285份预约申请中,93.0%的患者事先选定了心仪的药物和剂量。Mounjaro的这一比例为97.3%,Wegovy为69.8%。
价格差异也促使患者在海外购药。据报道,日本的Mounjaro 2.5毫克月度用量约为10,000日元,约合8.5万韩元;韩国价格则为28万至35万韩元。日本厚生劳动省8月将Mounjaro价格下调了25%。
韩国关税厅在2026年1月至8月期间查获5,030起非法进口肥胖症药物案件,其中来自日本的占63.3%,来自中国的占21.8%。巨大的价格差异,加上患者在咨询前自行选定剂量,使监管部门面临两项相互关联的任务:确保患者能以可负担的价格接受正规治疗,并监管药物的获取方式。
Eppe以价格和韩国临床试验数据参与竞争
韩美药品的依非格列肽产品Eppe于2026年10月7日获得韩国上市许可,共有五种剂量规格。英文报道中也写作Epe或Efpe,这是韩国首个自主研发的GLP-1类肥胖症治疗药物,也是韩国获批的第45款本土新药。该药最快预计于10月上市。
Eppe每周皮下注射一次。韩美药品的LAPSCOVERY技术可让药物在体内停留更长时间,从而实现每周给药一次。在一项纳入448名韩国患者、为期40周的试验中,报告的平均减重幅度为9.75%;79.42%的患者体重至少下降5%,49.46%的患者体重至少下降10%。另一份已发表的试验摘要显示,40周内平均减重9.02%。
在各自的关键临床试验中,Wegovy和Mounjaro分别在68周和72周后实现了14.9%和20.9%的平均减重。两项研究的时长和设计不同,而韩美药品的证据专门针对韩国患者。韩美药品尚未公布Eppe与这些竞争产品直接比较的试验结果。
最新价格信息显示,Eppe预计患者首月需支付129,800韩元,第二个月228,800韩元,第三个月277,200韩元,第四个月299,200韩元,均含增值税。韩美药品的供货价从2毫克规格每支24,200韩元到10毫克规格每支74,800韩元不等。最终患者费用因医疗机构而异。
首月预计费用比Wegovy所报最低起始价低约8万韩元,比Mounjaro低约14万韩元。随着每月费用上涨,持续治疗的成本与起始价格同样值得关注。韩美药品设定的年度销售目标超过1,000亿韩元,尚未公布医保报销计划。
医保覆盖可能重塑竞争格局
2026年第一季度,韩国未纳入医保的处方肥胖症药物销售额合计4,502亿韩元。GLP-1注射剂占95.1%。Mounjaro销售额为3,232亿韩元,超过Wegovy的1,040亿韩元三倍。若按该季度速度推算,两者年销售额合计约为1.71万亿韩元。
2025年8月Mounjaro上市前,诺和诺德下调了Wegovy批发价,降幅据报约为10%至44%,具体取决于剂量。若医保申请成功,将启动另一轮定价程序:与国民健康保险公团谈判。协商确定的价格可能成为竞争药物的定价参考,但对自费市场价格的影响尚不确定。
日本仅为BMI至少为35,或BMI至少为27且患有两种及以上肥胖相关疾病的患者提供医保报销。法国为BMI至少为35的患者报销65%的治疗费用。如果韩国也采取类似的严格政策,许多患者仍须自费,从而保留低价替代药物的市场空间。
礼来韩国目前优先推动Mounjaro纳入糖尿病治疗医保,而非肥胖症治疗。该药在2025年12月获认定符合报销条件后,糖尿病适应症的价格谈判破裂,公司于2026年6月重新提交申请。这一经历表明,即使通过资格审查,价格仍需另行谈妥。
这一决定影响的不只是当下的注射剂
药品开发商除了减重效果,还在肌肉保留、耐受性和使用便利性方面展开竞争。对再生元司美格鲁肽与特雷戈鲁单抗联合疗法的一项II期分析发现,与单用司美格鲁肽相比,大腿肌肉流失减少约70%。罗氏与Zealand Pharma的petrelintide在42周内实现最高10.7%的减重,因胃肠道副作用停药的比例为1.5%。
欧洲糖尿病研究协会公布的一项研究还发现,194名患者从注射用司美格鲁肽或替尔泊肽改用每日一次口服Wegovy后,三个月内平均额外减重4.1%。这些进展表明,未来的医保框架最终还需评估不同的治疗形式和获益。
韩国肥胖症研究学会外部合作与政策委员会委员、芦原乙支医院的李俊赫阐述了政策目标。
我们需要在公共医保体系内建立一个框架,既能管控滥用风险、监测处方模式和治疗反应,也能保障患者安全。
Wegovy的审查将要求韩国把这些目标与可负担的价格和明确的资格标准结合起来。患者最终受到的实际影响取决于三点:能否获得医保报销、自付费用多少,以及治疗期间是否有医疗监督。
要点
- Wegovy是首个在韩国申请纳入国家健康保险报销的GLP-1类肥胖症治疗药物。
- 纳入报销须经过报销评估、价格谈判和最终政策审批。资格标准和时间安排尚未确定。
- 截至2026年8月,Wegovy和Mounjaro处方量合计达到279万份,约为2025年全年总量的2.3倍。
- 官方肥胖数据反映出显著的慢性病负担,患者调查则显示治疗可及性有限、经济压力突出。
- 处方审查暴露出联合用药警示和安全警示后的随访方面存在缺口。
- 韩美药品的Eppe以较低价格加入竞争,预计费用从首月129,800韩元升至第四个月299,200韩元。
- 医保决定可能通过协商定价降低患者费用,并加强治疗监管。






