新价格将于11月9日生效，但节省多少取决于具体药品
印度国家药品价格管理局（NPPA）下令，自2026年11月9日起，对137种抗癌药的流通利润设定30%的上限。部分治疗药物将大幅降价，但一些昂贵品牌价格不变。一种名为Samtepa的化疗注射剂，100毫克一瓶的价格将从80,071.86卢比降至7,150.33卢比。
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监管机构于10月17日依据《2013年药品（价格管制）令》第19条发布该命令。该条款允许当局出于公共利益采取干预措施。此次措施针对的是向患者收取的最高零售价（MRP）与向分销商或批发商收取的价格之间的差额。
印度政府最初称，药价最高可能下调70%。随后公布的企业价格清单显示，降幅差别更大：部分产品降幅超过90%，另一些则没有降价。用于治疗乳腺癌、含有哌柏西利的Palbopro，价格下降93.3%，从40,421.33卢比降至2,720卢比；每盒含21粒胶囊，每粒125毫克。
NPPA估算，此举每年可为患者节省2,500亿至3,500亿卢比，相当于250亿至350亿卢比。印度政府的多份声明采用了较低的2,500亿卢比估算。这是对整个市场节省金额的预测；一个家庭能省下多少，取决于所用品牌、剂量和治疗安排。
这项统一限价的核心很明确：命令管控的是流通环节利润，而不是直接规定制造商的初始价格。购买流通加价幅度较大的药品的患者，可能获得显著减负；若患者使用的昂贵药品出厂起始价格仍然很高，价格变化可能不大。
对需要反复治疗的家庭而言，差异可能相当可观。每瓶药或每月药盒价格降低，都能减少持续支出，但检查、住院和其他治疗费用仍需另行承担。
30%的利润上限如何计算
该上限适用于不含商品和服务税的最高零售价。流通利润是指分销商或批发商的购入价与向患者收取的价格之间所保留的部分。
一个简单的例子可以说明计算方法。如果相关购入价为700卢比，税前允许的售价为1,000卢比。两者相差300卢比，占最终价格的30%。如果以700卢比的购入价为基数计算加价率，则为42.86%。
修订后的计算采用2026年3月向批发商或分销商收取的价格。制造商必须在《公报》刊登命令后的七天内提交更新后的价格信息，包括价格保持不变的产品信息。
学术期刊《英国医学杂志》（BMJ）对这项限价措施的分析将其描述为对分销商和零售商利润的限制。分析称，NPPA在10月的市场调查发现，未纳入常规最高限价体系的抗癌药平均加价约170%，部分情况下达到700%或更高。
因此，30%的利润上限会因原始价格数据不同而带来不同幅度的降价。流通价与最高零售价之间差距极大的产品，降价空间大于那些高零售价主要由制造商定价造成的产品。
哪些治疗药物涵盖在内？
这137种药品被称为非列入药品，即不在《2013年药品（价格管制）令》附表一所列药品的常规最高限价范围内。干预措施涵盖清单所列药品的不同规格和剂型，包括复方药、品牌药和仿制药、进口药以及受专利保护的药品。
清单涵盖化疗药、靶向治疗药、激素类药物、免疫疗法和支持性药物。列出的产品包括帕博利珠单抗、纳武利尤单抗、度伐利尤单抗、奥希替尼、奥拉帕利、地舒单抗、拓扑替康和贝伐珠单抗等，适用于乳腺癌、前列腺癌、肺癌、结直肠癌、卵巢癌和宫颈癌等。
有些药物用于处理癌症或癌症治疗相关并发症。培非格司亭有助于预防化疗后抗感染白细胞不足。地舒单抗用于处理骨骼并发症，包括部分乳腺癌或前列腺癌患者出现的此类问题。
印度还设有现行最高限价体系，涵盖《2022年国家基本药物目录》中的63种抗癌药。NPPA估算，印度抗癌药市场年规模约为1.25万亿卢比，其中列入目录药品约占2,250亿卢比，非列入目录药品超过1.025万亿卢比。因此，大部分支出落在后者类别。
降幅最大的药品
Samtepa修订后的价格意味着每瓶可节省72,921.53卢比，降幅约为91.1%。其活性成分替哌是一种化疗药物，可用于干细胞移植前的预处理等情况。整个疗程能节省多少，取决于处方剂量。
其他大幅降价的药品包括注射剂和口服药：
- 用于某些乳腺癌、含有帕妥珠单抗的Hertumab，每瓶价格从94,951卢比降至30,593卢比，降幅约68%。
- 含有贝伐珠单抗的Ivzumab，一支含400毫克的注射剂价格从69,852.12卢比降至13,512卢比。
- 另一种含400毫克贝伐珠单抗的品牌Cizumab，价格从57,816卢比降至10,211卢比，降幅超过82%。
- 含150毫克奥拉帕利片剂的Brcaone，每盒价格从46,364.05卢比降至11,573.68卢比。
- 用于治疗前列腺癌、含有醋酸阿比特龙的Abirat，一瓶120片、每片250毫克的价格从36,088.81卢比降至4,064.48卢比。
- RPG Life Sciences销售的阿那曲唑，10片装价格从695.76卢比降至73卢比。
这些数据也显示，即使是含有同一种药物的品牌，降价结果也可能不同。罗氏含400毫克贝伐珠单抗的Avastin价格仍约为123,506卢比，而竞争品牌、由Reliance生产的BevaciRel则降至12,668卢比，降幅约83%。
医生会根据癌症类型、患者状况和药品获批用途选择治疗方案。品牌价格有助于家庭了解账单，而是否适合改用其他药品仍需纳入临床诊疗决策。
为何部分昂贵药品价格不变
用于多种癌症的免疫疗法Keytruda（帕博利珠单抗）仍为每瓶216,000卢比，每瓶含100毫克。靶向治疗乳腺癌药物瑞波西利仍为21片装24,435卢比，每片200毫克。
致力于推动药品可及性的第三世界网络（TWN）发现，礼来、诺华、罗氏和阿斯利康列出的53个产品项目价格全部不变。相比之下，Intas、Zydus、Samarth Life Sciences和RPG Life Sciences列出的所有产品均降价，这些公司的平均降幅从36%到71%不等。
药品与治疗可及性工作组（Working Group on Access to Medicines and Treatments）联合召集人K M Gopakumar表示，竞争是这项措施能否惠及昂贵专利药的关键：
修订后的最高零售价清单证实了我们的看法：如果没有仿制药生产商之间那样的竞争，流通利润调整不太可能影响专利药的价格。
专利可能在一段时期内限制同一种药品的竞争性版本。如果制造商的初始定价已经很高，压低流通利润后，账单中的这项主要成本仍然存在。Gopakumar主张动用现有专利法条款（包括强制许可）应对这类成本。强制许可允许其他生产商在法律规定的条件下生产专利产品。
价格清单反映了什么
10月28日公布的修订清单据称涵盖543个剂型，也就是这137种药品的不同品牌、规格和包装；TWN的分析则采用了643个品牌、规格及包装项目，另一份公开统计称近900个品牌。各方尚未公布能够解释这些数字差异的统一说法。
在543个剂型中，有146个价格未变，另有21个降价不到100卢比。两者合计167项，约占该清单的31%。全部543项的平均降价略高于5,000卢比。
TWN计算得出，其清单的平均降幅约为38%，其中124项降幅超过70%。平均百分比降幅与平均卢比节省金额反映的是不同情况：廉价药品即使百分比降幅很大，省下的钱也可能少于昂贵注射剂小幅降价所省的金额。
对每个家庭而言，实际处方药品的情况比标题中的平均降幅更有参考价值。印度头颈癌研究所（Head and Neck Cancer Institute of India）医学肿瘤学顾问Raziuddin Khwaja解释说，治疗需求会影响患者从中获得的实惠：
患者能获得多少实惠，取决于癌症类型、分期和处方方案。
为何2019年的经验值得关注
NPPA于2019年首次对42种抗癌药试行流通利润调整。此次行动使526个品牌的最高零售价下降，部分降幅达到90%，据报道每年可节省984亿卢比。此次新一轮调整涵盖了当年措施中的34种药品。
全印度药品行动网络（AIDAN）比较了两轮措施中均涵盖的50种药品，发现其中38种在此前干预后价格上涨。在最新调整前，45种药品的加价幅度超过此前约42.8%的门槛。AIDAN估算，Cizumab的加价幅度约为709%。
AIDAN认为，定期重设价格会留下空间，使利润在两次干预之间再次上升。非列入目录药品通常每年可涨价最多10%，该网络呼吁持续核查实际交易价格。
公共卫生联盟Jan Swasthya Abhiyan India对这项干预表示欢迎，同时呼吁持续监督：
一次性降价行动如果没有确立持续义务并实施独立监督，就无法阻止过高利润卷土重来。
最新命令是在司法机构重新审查相关问题后出台的。关键日期如下：
- 2026年9月：印度最高法院质疑药品价格差距过大，其中一种产品供货给零售商的价格约为2,700卢比，最高零售价却为27,000卢比。
- 10月17日：NPPA公布针对137种药品的流通利润干预措施。
- 10月27日：印度最高法院询问是否应扩大药品价格管制，并在Kishan Chand Jain v. EMRB一案中宣布保留裁决。
- 10月28日：公布企业修订后的价格清单。
- 11月9日：修订后的价格生效。
更广泛的法院案件涉及价格监管应在多大程度上扩展到指定药品以外的范围。法院没有公布保留裁决的宣判日期。
获得援助的患者可能受益不同
由制造商资助的患者援助计划（PAP）会向符合条件的患者免费提供或折价供应药品。有些计划能让昂贵免疫疗法和靶向治疗药物的支出减少30%至60%，但资格、申请材料和治疗安排各不相同。
新德里Pusa Road的MOC Cancer Care医学肿瘤学家Tanvi Singh医生表示，已经获得大量援助的患者，可能不会进一步省下太多钱：
流通利润上限不太可能降低参加患者援助计划者的成本，因为他们已经免费获得药品或以大幅折扣购买药品。
符合条件的计划免费提供的药品数量不计入价格计算。AIDAN联合召集人Malini Aisola认为，排除这些药品数量会低估流通利润，因为免费供应会改变所分发药品的实际成本。
NPPA要求申请豁免的制造商留存患者身份、诊断、剂量以及所收取和使用药品等记录。监管机构可要求提供更多资料、开展审计或检查，也可委托外部机构进行核查。
医院销售对监管执行尤其重要。行业估算显示，近70%的抗癌药销售发生在医院；零售排名则不包括机构供应和援助计划。Pharmarack的2026年9月零售数据中，销量排名前十的抗癌药只有三种纳入了新的利润上限命令：贝伐珠单抗、纳武利尤单抗和醋酸阿比特龙。
监管执行与治疗总费用
制造商必须在其网站发布修订后的价格清单，并通知医院和零售商。自11月9日起，药店和医院必须按适用的新价格收费并展示更新后的清单。患者可通过Pharma Sahi Daam应用程序和NPPA网站查询标价。
阿萨姆邦药品管制局宣布开展为期90天的全州检查行动。该指令涵盖药店、医院药房、批发商和分销商，并引用《药品（价格管制）令》第25(3)条关于价格展示的要求。违规行为可能依据该命令和《1955年基本商品法》受到处理。
阿萨姆邦政府明确要求：
必须立即严格遵守。
患者仍需承担药费以外的开支：影像检查、实验室检测、手术、放疗、住院、支持性治疗和反复复诊。前往异地求医的家庭还要承担交通、住宿和收入损失等负担。
阿波罗医院肿瘤科首席执行官Harit Chaturvedi医生表示，制定可负担性规则时，也需要考虑技术、运营和先进护理的成本。通过Ayushman Bharat-PM-JAY提供公共资金支持、制定合适的治疗套餐，以及研究有效且价格可负担的疗法，也是降低总账单的其他途径。
从11月9日起，实际检验标准是医院和药店是否对患者真正使用的药品执行修订后的价格。要在长期内让治疗费用可负担，还取决于能否持续监测价格、获得援助和保险，以及完成整个疗程所需的成本。
要点
- NPPA对137种非列入目录抗癌药设定流通利润上限，为不含税最高零售价的30%，自2026年11月9日起生效。
- 部分清单所列产品降价超过90%，但一些昂贵品牌价格不变。
- 该措施限制流通环节利润，而不是直接规定制造商的初始价格。
- 已经免费获得药品或享受大幅折扣的患者，额外节省可能较少。
- 阿萨姆邦宣布开展为期90天的检查行动，医院和药店必须展示修订后的价格。
- 癌症治疗总费用仍包括诊断检查、医院护理、支持性治疗和交通支出。
