泽布替尼销售推动盈利大幅增长
百济神州11月5日将2026年收入预期上调至463亿至470亿元，此前公司前九个月归属于股东的利润达到60.55亿元，同比增长431.8%。其抗癌药泽布替尼贡献了近四分之三的收入，而美国市场占该药季度销售额的大部分。
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这家公司也称BeOne Medicines，报告称1月至9月收入为349.93亿元，同比增长26.8%。第三季度收入达到127.74亿元，同样增长26.8%；季度归属于股东的利润增长304.3%，达到27.85亿元。
这是百济神州今年第三次上调业绩展望。公司2026年初预计收入为436亿至450亿元。最新区间将下限上调27亿元、上限上调20亿元，反映出销售表现更强劲，也显示公司将销售转化为利润的能力不断增强。
公司联合创始人、董事长兼首席执行官欧雷强（John Oyler）在11月5日的业绩电话会上谈及财务表现时表示：
从财务角度看，我们持续实现快速增长并取得强劲盈利。
下一阶段的增长将来自现有药物和实验性疗法。百济神州正寻求获准将泽布替尼用于套细胞淋巴瘤的更早期治疗，同时推进多种实体瘤药物的研发，并扩大与Revolution Medicines在部分亚洲市场的合作。
利润增速快于收入
百济神州的盈利表现显示其业务自2025年以来发生了怎样的变化。2025年前九个月，公司收入为275.95亿元，归属于股东的利润为11.39亿元。此后，收入增加了约74亿元，利润则增加了约49亿元。
2026年前九个月，归属于股东的利润约占收入的17.3%，而一年前约为4.1%。这一比例以报告利润除以收入计算。实际而言，百济神州每获得一元销售收入，留存的利润大幅增加。
产品销售增长和更严格的费用管理推动了这一变化。药物研发和国际销售网络需要大量投入。随着收入扩大，公司可以将部分费用分摊到更大的业务规模上，从而实现利润增速快于销售额。
百济神州报告称，前九个月经调整经营利润为107.02亿元，同比增长93.1%。经调整净利润达到96.43亿元，增长103.9%。这些指标不包括特定会计费用，包括股份支付、折旧、摊销以及长期持有资产的减值损失。
内地上市数据与美国业绩采用不同的会计准则。按美国公认会计原则，百济神州报告称季度收入为18.9亿美元，同比增长33.8%；净利润为3.85亿美元，增长208.2%。内地口径下，收入为127.74亿元，增长26.8%；归属于股东的利润为27.85亿元，增长304.3%。
按美国口径，稀释后每股普通股收益为0.25美元，每份美国存托股收益为3.28美元。美国存托股是一种代表底层股份、通过美国上市渠道交易的证券。经调整季度净利润为5.39亿美元。
三次上调业绩展望，盈利预期增幅更大
百济神州今年逐步上调收入预期，并在11月作出幅度更大的调整。这一过程体现了随着销售逐步累积，公司预期的变化：
- 2026年初，收入指引为436亿至450亿元。
- 5月7日，公司将上限上调至452亿元，下限维持不变。
- 8月6日，公司将区间上调至449亿至462亿元。
- 11月5日，公司再次上调区间至463亿至470亿元。
最新收入预期区间的中点为466.5亿元，较此前455.5亿元的中点高出约2.4%。经营盈利预期的上调幅度则大得多。
百济神州将扣除经营成本和费用后的收入预期从65亿至71亿元上调至84亿至90亿元，中点上升约28%，远高于收入预期中点2.4%的增幅。
扣除经调整经营成本和费用后的收入预计为131亿至137亿元，高于此前的115亿至122亿元。以美元计，公司预计收入为69亿至70亿美元，按美国会计准则计算的经营利润为12亿至13亿美元，经调整经营利润为19亿至20亿美元。
美元业绩指引采用11月1日的汇率。百济神州表示，这一展望属于初步评估，存在不确定性，且未计入潜在的重大新业务进展和特殊项目。
一种药物贡献大部分销售额
以商品名百悦泽（Brukinsa）销售的泽布替尼，第三季度全球销售额为94.24亿元，同比增长27%。前九个月销售额达到255.51亿元，增长28.1%。
按此计算，泽布替尼约占前九个月总收入的73%，约占产品收入的74%。这款药物的成功为公司的大部分扩张提供资金，也使其持续需求成为财务表现的关键。
泽布替尼在美国的季度销售额达到68.16亿元，同比增长29.4%，约占其全球销售额的72%。管理层在业绩电话会上表示，美国销售额首次超过10亿美元，其中包括约5000万美元的订单时点和额外一个发货日带来的收益。
泽布替尼可阻断布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）。这种蛋白参与传递帮助某些癌变免疫细胞存活的信号。该药已在80多个市场获批，用于治疗多种涉及B细胞的癌症，包括慢性淋巴细胞白血病、华氏巨球蛋白血症、套细胞淋巴瘤和边缘区淋巴瘤。
欧雷强还提到针对慢性淋巴细胞白血病常规治疗的六组数据，涵盖生存情况、停止治疗的情况，以及患者需要接受其他治疗前的时间。他表示，报告的21个风险比均有利于百悦泽。风险比用于比较不同治疗组中某一事件随时间发生的频率。
其他药物和地区拓宽业务基础
替雷利珠单抗以商品名Tevimbra在国际市场销售，第三季度全球销售额为16.4亿元，同比增长20.3%。该药可阻断PD-1，这种蛋白能够抑制免疫反应；阻断它有助于免疫细胞攻击癌症。
从安进获得授权的产品另贡献11.33亿元，增长19.4%。这些药物与泽布替尼合计贡献了百济神州大部分产品收入。公司本季度产品收入达到125.6亿元，高于上年同期的99.54亿元。
1月至9月产品收入合计343.57亿元，同比增长25.8%，约占总收入的98%。因此，药品销售而非其他收入来源几乎构成了公司的全部收入基础。
业绩电话会上讨论的数据将季度收入列为：美国约10亿美元、中国5.27亿美元、欧洲2.34亿美元、其他地区8000万美元。中国收入增长21%，其中汇率变动贡献了7个百分点。
从地区来看，百济神州拥有多个需求来源，但美国仍是其最大市场。将不同国家取得的销售收入折算为财务报表所用货币时，汇率变动也会影响报告的增长数据。
监管机构审评套细胞淋巴瘤的早期治疗用途
美国食品药品监督管理局已授予泽布替尼用于套细胞淋巴瘤一线治疗的申请优先审评资格，该申请基于III期MANGROVE试验。优先审评意味着申请将按更快的时间表接受评估。
百济神州也已向欧洲药品管理局提交该新增适应症申请。中国国家药品监督管理局药品审评中心已受理该申请。
如果获批，医生就能在获批标签规定的更多情况下开具该药。对于新确诊套细胞淋巴瘤患者，拟议的变更涉及治疗开始阶段的用药，而非在使用其他治疗后再用药。
百济神州预计，2027年上半年将有数项药物新增适应症申请作出监管决定。公司未提供这些申请的具体决定日期。
公司此前还披露了涉及泽布替尼的一项美国专利诉讼进展。艾伯维旗下子公司Pharmacyclics决定不对美国专利商标局的最终书面决定提起上诉。该决定认定美国专利第11,672,803号的全部权利要求无效。该专利曾是针对百济神州及其美国子公司提起侵权诉讼的依据。
实验性疗法瞄准肺癌和卵巢癌
百济神州在2026年欧洲肿瘤内科学会大会上公布了多种实验性疗法的初步临床结果。这些项目将公司的研究范围从血液肿瘤拓展到包括肺癌和卵巢癌在内的实体瘤。
BG-C477是一种靶向癌胚抗原（CEA）的抗体偶联药物。部分癌细胞表面存在高水平的CEA。抗体偶联药物将识别特定靶点的抗体与旨在杀死靶细胞的药物结合起来。
美国食品药品监督管理局已授予BG-C477快速通道资格，用于治疗CEA水平较高、经系统治疗后疾病进展的晚期或转移性非小细胞肺癌。转移性癌症已扩散至身体其他部位；系统治疗则会作用于全身，而非仅针对某一个部位。
公司报告称，在既往接受过多种治疗的非小细胞肺癌患者中，CEA靶向疗法的确认缓解率为60%。缓解率是指肿瘤缩小幅度达到研究标准的患者占比。
百济神州还公布了BGB-58067的初步结果。这是一种MTA协同型PRMT5抑制剂，针对某些癌症所依赖的细胞过程，尤其是缺失MTAP基因的肿瘤。业绩电话会摘要显示，在一组既往接受过治疗的肺癌患者中，确认缓解率为38.5%，中位无进展生存期为8.1个月，也就是说一半患者在这段时间内癌症没有恶化。
第三个项目是一种旨在同时作用于两个生物靶点的GPC3/4-1BB双特异性疗法，在接受过多种治疗的肝癌患者中确认缓解率为36%。据报告，约79%的缓解者在六个月时仍维持缓解。
在卵巢癌领域，百济神州已启动III期Starstone-301试验，研究靶向B7-H4的抗体偶联药物BG-C9074与贝伐珠单抗联合使用的效果。该试验评估初始治疗后的维持治疗，旨在控制癌症。更大规模的试验将评估疗效持续时间和治疗安全性。
现金创造能力支持研发和新合作
截至9月底，百济神州持有现金及现金等价物57.81亿美元。前九个月经营活动产生现金11.73亿美元，季度自由现金流达到4.74亿美元，同比增长34%。自由现金流是扣除经营业务所需资产投入后剩余的现金。
截至9月30日，公司总资产为666.54亿元，较年初增长16.3%。归属于股东的权益达到394.87亿元，增长28.9%。
公司正投入资源推进内部研发和外部合作。与Revolution Medicines达成的协议包括评估百济神州选定的实验性抗癌药物与四种实验性RAS(ON)抑制剂的联合疗法。这些抑制剂靶向RAS蛋白的活性形式，而RAS蛋白能够传递推动癌症生长的信号。
一项区域许可协议还授予百济神州在选定亚洲市场对相关候选药物的独家开发和商业化权利。该安排将联合疗法的临床试验与在相关地区开发和销售药物的权利相结合。
百济神州预计2026年净其他费用为1.8亿至3.5亿元。公司还预计第四季度可能转回部分税务估值备抵。这种转回将通过确认此前预留的税收利益更有可能得以利用，形成会计上的税收收益。
股价上涨，市场关注后续审批
11月5日，百济神州A股收于274.05元，上涨3.84%；港股上涨7.34%，收于248.60港元。美股前一交易日即11月4日收于377.78美元，上涨6.42%；11月5日盘前交易中涨幅超过6%。
截至11月5日，百济神州A股2026年以来上涨2.03%。这一年度累计涨幅较为温和，也凸显了当日涨势更强。
接下来的明确节点包括第四季度财报（其中可能涉及税务估值备抵转回），以及预计在2027年上半年作出的监管决定。在商业层面，核心任务是在推动其他药物增长的同时维持泽布替尼的销售势头。在研发方面，重点是将有前景的早期结果推进至更大规模的研究，为申报获批提供依据。
要点
- 百济神州第三次上调2026年收入预期，至463亿至470亿元。
- 前九个月归属于股东的利润达到60.55亿元，同比增长431.8%。
- 泽布替尼同期销售额为255.51亿元，约占总收入的73%。
- 美国、欧洲和中国监管机构正在审评泽布替尼用于套细胞淋巴瘤一线治疗的新增适应症。
- 百济神州正推进实体瘤实验性疗法，以及与Revolution Medicines候选药物的联合治疗方案。
- 预计2027年上半年将有数项新增适应症申请作出决定。
