五分钟检测离家更近
泰国计划到2026年底在全国3000家药房铺设本土研发的肾病筛查试剂盒，扩大一项已用于社区卫生项目的研究计划。此次扩展由国家纳米技术中心（NANOTEC）、国家科技发展局（NSTDA）和数字药房公司Arincare共同推进。
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在2026年9月23日举行的一场论坛上，泰国肾友协会会长Thanaphon Dokkaew表示，泰国慢性肾病患者超过1100万人，其中约15万人接受肾脏替代治疗。他指出，医疗人员有限、出行成本高，以及人们往往在出现症状前不愿接受检测，共同加大了防治难度。
药房计划围绕AL-Strip系列产品展开。该尿液检测可筛查白蛋白，这种蛋白质出现在尿液中可能意味着肾脏受损。NSTDA表示，这项基础技术可在约五分钟内给出初步结果。Kitnee、KidnyCheck和RenAcc三种商业产品计划通过药房和数字渠道触达消费者。
3000家是铺设目标，并不代表目前已有3000家药房提供这些试剂盒。泰国另一项社区研究也表明，仅仅提高可及性还不够：符合条件的居民中只有16%参加了初筛，而检测结果异常者中仅55%完成了确认性检测。
因此，核心挑战有两个：一是让筛查走近那些自觉健康的人，二是将异常结果转接至临床评估。试剂盒可以提示风险，但无法单独确诊慢性肾病，也不能确保患者随后接受治疗。
全国数据的统计口径
超过1100万名慢性肾病患者的估算，与泰国公共卫生部健康数据中心（HDC）所报数据相差很大。HDC报告的2026年患者人数为1,321,111人，比2025年增加175,928人。
据此推算，2025年患者人数为1,145,183人，增幅约为15.4%。2026年的分期数据包括3期患者634,289人、4期患者167,244人和5期患者82,051人。这三组共计883,584人，约占HDC报告总人数的66.9%。
全国患者估算和HDC统计人数不应视为同一口径。前者被描述为全国疾病负担，后者则是卫生信息系统记录的患者人数。两者的覆盖人群和统计方法没有得到充分说明，因此无法解释差异。不同报道对1100万人这一数字的含义也有不同说法：有的指慢性肾病患者，有的则称其为终末期患者。Thanaphon所述的是慢性肾病总体人数，并非1100万肾衰竭患者。
地区数据也需要谨慎解读。NSTDA称，泰国东北部慢性肾病患病率在2009年为17%至22%，2022年部分地区最高达26%。这些数据表明当地疾病负担沉重，但后一个数字来自特定地区，不能据此认定整个东北部的患病率普遍上升。
AL-Strip如何识别风险信号
NSTDA于2023年12月发布的公告称，AL-Strip是一种供家庭使用的定性检测。定性检测表示是否超过筛查阈值，而不是给出精确的数值测量结果。
根据该公告，尿液白蛋白浓度超过每毫升20微克时，试纸会显示阳性。公告所述的显色模式意味着高风险，需要前往医疗机构接受详细检查。白蛋白通常大部分留在血液中；尿液中的白蛋白泄漏增多，可能是肾损伤的早期信号，即使血液检测仍显示肾脏滤过功能尚存也可能如此。
一篇关于药房扩展计划的报道则将阈值写为每毫升20毫克。这比NSTDA官方说明中的浓度高1000倍，不应视为等同的使用说明。不同报道给出的判读时间也不一致，有的称约五分钟，有的称五至15分钟。消费者应遵循具体获批产品的说明，而不是笼统依据研究技术的介绍。
另一种技术可提供数值结果
NANOTEC还为医务人员开发了GO-Sensor白蛋白检测仪。它不同于AL-Strip，可提供定量测量，10至30分钟出结果，并可在电脑或智能手机上查看。
NSTDA于2023年12月26日发布的泰文技术公告称，该设备一次处理一个样本。公告介绍，其试剂的灵敏度约为传统检测的100倍，设备则适用于较小型卫生机构及院外检测。这一说法指的是试剂的分析灵敏度，并不意味着该系统能多检出100倍的患者。
NSTDA的两份公告对技术成熟度的描述并不一致。英文版将两种技术都列为技术成熟度8级，泰文版则给出7至9级的范围。这些等级衡量技术向实际应用推进的程度，不能替代临床表现证据，也不能证明筛查计划能够改善患者结局。
泰文公告列出三家AL-Strip技术受让方：Innosus、Medbiosyn和Hilife Health。后续药房扩展计划则提到Kitnee、KidnyCheck和RenAcc三种商业产品，但没有明确说明各品牌与上述公司的对应关系。这些产品标志着技术从实验室研发迈向生产，但目前未公布价格和对比性能数据。
另一项社区研究的发现
2025年发表的一项社区筛查研究为了解泰国尿液白蛋白检测提供了有用证据，但该研究评估的是另一款本土研发试纸Albii，而非药房扩展计划中提到的三种产品。
研究人员于2022年2月1日至3月31日在沙没沙空府班帕奥县的17家乡镇卫生办公室招募了2307名参与者。他们都是此前未被诊断患有肾病的成年人，但患有糖尿病、高血压或年龄至少60岁。因此，研究结果针对的是风险较高人群，并非泰国居民的代表性样本。
研究人员发现489名参与者出现白蛋白尿、估算肾小球滤过率降低或两者兼有。估算肾小球滤过率（eGFR）根据血液肌酐水平计算，用于估计肾脏过滤血液的能力。在这489人中，406人（83%）有白蛋白尿，但eGFR仍正常；另有60人eGFR降低但无白蛋白尿，23人两项指标均异常。
这些数据说明，尿液检测和血液检测作用不同。如果项目只关注滤过功能降低，就会漏掉上述406人身上的风险信号。反过来，仅检测白蛋白也无法发现所有滤过功能降低者。
论文将2307人中的489人标注为20.3%，但按人数计算，比例约为21.2%。这一数字不一致并未改变论文报告的分类结果，但在引用患病率估算时应谨慎。
准确率不代表能检出所有病例
与实验室测得的尿白蛋白与肌酐比值（UACR）相比，Albii的灵敏度为70%、特异度为97%、准确率为92%。UACR将白蛋白与尿肌酐进行比较，有助于校正尿液浓度差异。研究将UACR达到每克30毫克或以上定义为白蛋白尿。
灵敏度指检测发现目标状况的频率。灵敏度为70%，意味着在实验室UACR达到白蛋白尿阈值的参与者中，试纸约漏检30%。特异度指在没有该异常的人群中正确给出阴性结果的频率。因此，高准确率不能被解读为阴性试纸结果就能排除肾病。
在同一项研究中，白蛋白试纸的表现优于普通尿蛋白试纸。后者的灵敏度为51%、特异度为93%、准确率为86%。白蛋白试纸的灵敏度高出19个百分点，这对旨在及早发现异常的筛查项目而言意义重大。
论文称Albii已获泰国食品药品管理局批准，并规定加尿液后至少等待10分钟再判读。这一说明与AL-Strip约五分钟的描述不同，进一步说明不同产品及其证据应分别看待。Albii的实测表现不能直接套用于Kitnee、KidnyCheck或RenAcc。
异常结果后的衔接环节
在班帕奥，符合研究条件的居民有14,393人，但只有2307人参加了初筛。招募方式包括邮寄邀请和为期一个月的本地媒体宣传。仅16%的参与率表明，为社区提供检测并不一定能说服大多数符合条件者前来筛查。
研究安排白蛋白尿或eGFR降低者在三个月后复查，以判断异常是否持续。检测结果异常者中，只有55%接受了确认性检测。异常持续存在非常重要，因为单次筛查结果只能提示疑似疾病，而确诊慢性肾病需要证明问题持续一段时间。
对持续白蛋白尿或肾脏滤过功能受损者，研究建议前往县医院肾病门诊。筛查、确认和临床诊疗这一流程，是零售网络无法替代的环节。研究作者建议进一步评估项目的实施方式和成本效益。
药房扩展计划的讨论包括将药房信息接入公共卫生系统的转诊流程。不过，计划尚未详细说明完整的转诊方案、确认性检测的资金来源，以及如何追踪消费者是否实际就医。这些安排将决定试剂盒销量增加能否转化为更早治疗。
药房有助于提高可及性并提供用药建议
Arincare联合创始人兼首席执行官Thira Kanokkanjanarat介绍，该平台连接库存管理、药剂师和药房。公司称其网络覆盖6000多家药房和1.2万多名药剂师。因此，3000家药房的目标不到其所称网络的一半，并不意味着所有接入平台的门店都会配备试剂盒。
MedEx将用于支持配送和药房订购。Arincare还计划提供信息和工具，帮助药剂师向顾客讲解试剂盒并提供建议。NSTDA快速检测项目主任Deanpen Japrung博士表示，除了让产品上架，持续使用和重复订购也是项目目标。
NANOTEC主任Uratcha Ruktanonchai博士表示，此次合作旨在将研究和技术转移与成熟的市场渠道相连接。她强调的重点是让公众实际用上相关技术，而不是止步于技术研发。
泰国社区药房协会会长Phenthipha Kaewketthong药剂师指出，药房还有另一个重要作用：顾客可能存在未被发现的风险，包括肥胖、既有疾病或用药相关风险。她特别提到非甾体抗炎药（NSAIDs）这一常见止痛药类别，包括一些混合药包和传统制剂中也含有这类药物。
她介绍，有些体力劳动者购买止痛药以便继续工作，却没有意识到可能存在肾脏风险。询问既往病史、症状、补充剂和用药情况，能让筛查发挥超出单纯交易的作用。不过，无论是药房数量目标还是公司网络规模，都不能证明有多少人会完成检测或接受治疗。
两条扩展路径，时间表各不相同
药房项目之前，孔敬府已启动一项公共卫生计划。2025年6月5日，高等教育部、NANOTEC/NSTDA、省公共卫生办公室和省行政组织签署备忘录，内容涉及肾病筛查及糖尿病相关并发症。
该计划旨在培训人员，并在省行政组织辖下的248家乡镇卫生机构使用试剂盒，覆盖26个县，目标是在2028年前推广至全国。这一时间表针对的是公共卫生试点，不应与另一个要求在2026年底前覆盖3000家药房的目标混为一谈。
- 2021年：NANOTEC开始生产检测产品，以支持东北部CKDNET预防计划。
- 2022年2月至3月：班帕奥的另一项研究招募了2307名参与者。
- 2023年12月：NSTDA发布AL-Strip和GO-Sensor的介绍，包括早期社区应用情况。
- 2025年6月5日：孔敬府合作各方签署协议，计划覆盖248家乡镇卫生机构。
- 2026年9月23日：药房合作项目公布，目标是在2026年底前覆盖3000家药房。
- 2028年：孔敬府计划设定的全国推广期限。
孔敬府公共卫生官员Salinee Waiyanon称，该府每年有超过3万名肾病患者，其中2978人接受血液透析，约1700人接受腹膜透析。两类透析患者共约4678人，反映出预防工作旨在减轻的治疗负担。
成本与效益仍需更准确衡量
NSTDA在2023年的公告称，每名患者每年透析费用最高可达20万泰铢。后续报道则称政府支出从150亿泰铢增至200亿泰铢，增长三分之一，但未说明对应的预算年度，也未证实两个数字涵盖完全相同的服务。因此，这些数据不足以精确预测药房项目每年能节省多少开支。
此前的推广工作仍可作为评估起点。NSTDA称，由孔敬大学和国家健康安全办公室合作方运营的CKDNET已筛查1000多人。泰文公告估算，由此产生的经济和社会影响价值为787万泰铢；英文公告则写为7.87泰铢，两份官方版本之间的差异尚未解决。
两份公告对采购进展的描述也不同。泰文版称，两种技术中有一种已列入泰国创新清单，可用于支持政府采购；英文版则称正在申请列入。两者都未证明即将推出的药房试剂盒会免费提供给消费者，或在全国范围内纳入公共保险支付。
目前公布的下一个节点是2026年底的铺设目标。零售价、目前参与的药房数量、覆盖地区，以及获得资金支持的确认性诊疗路径都尚未明确。与单纯统计备货门店数相比，衡量筛查参与率、复查情况和异常结果后的治疗情况，更能评估项目成效。
要点
- NANOTEC、NSTDA和Arincare计划在2026年底前于3000家药房提供肾病筛查试剂盒。
- 据NSTDA介绍，AL-Strip可筛查尿液白蛋白，并在约五分钟内给出初步结果。
- 官方阈值为每毫升20微克以上，并非一篇报道所称的每毫升20毫克。
- 另一项Albii研究显示，其灵敏度为70%、特异度为97%。这些结果不能直接套用于其他品牌。
- 班帕奥符合条件的居民中只有16%参加筛查，检测结果异常者中55%完成了确认性检测。
- 孔敬府248家机构的试点计划另设了2028年前扩展至全国的目标。
- 药房项目的价格、覆盖范围和详细转诊路径尚未公布。
