从工厂车间到生物技术实验室：重庆押注创新药
中国西南部工业重镇重庆制定了雄心勃勃的计划，力图提升生命科学产业的价值链地位。市政府希望到2027年，每年有1至3款全球首创药物获批。蓝图提出建设三个产业集群，联动企业、高校和科研机构，并加快从药物发现到患者用药的进程。这项计划是全国科技自立自强行动的一部分，旨在增强国内药物发现、研发和生产能力。
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中国正在制定下一个五年规划（2026年至2030年），重点聚焦战略技术和医疗卫生。全国各地城市纷纷在这一发展进程中寻找自身定位：合肥布局电动汽车，深圳发展人工智能，杭州则发力机器人和先进制造业。重庆长期以来一直是制造业基地，去年监管部门批准了该市首款治疗银屑病的1类创新药，释放出转型信号。按照国家药品监督管理局的表述，1类药物是具有明确结构、药理作用确证和明确临床价值、且尚未在全球任何地方上市销售的新化合物。
新计划承诺了什么
重庆发布的25条政策措施覆盖药物全生命周期，提供资金和税收支持，并搭建临床研究、检测和生产共享平台。计划还将统筹数据、采购和医院用药，让前景良好的疗法得以推进，同时不降低安全标准。
市政府官员表示，这项举措旨在弥补核心技术短板、缩短产品研发周期。市政府在一份公开通告中强调了发展方向，并表示：
聚焦创新药核心技术突破，加快产品研发，不断优化产业创新体系。
监管目标与时间表
重庆的路线图将政策意图转化为可供业界据此规划的具体目标：
- 到2027年，每年有1至3款创新药获批上市。
- 建设三个创新药产业集群，整合研发资源并推动技术转移。
- 由高质量企业、科研机构和高校发挥引领作用，建设产业集群。
- 支持掌握药物发现、递送和生产环节的核心技术。
- 通过共享基础设施和服务平台，加快药物从实验室走向临床的进程。
医保报销与市场准入如何推进
突破性药物只有在支付体系相应调整后，才能惠及患者。重庆已出台措施，使医疗保险、医院药品目录和数字化工具与全市创新目标相衔接。医保部门将与创新药研发企业保持直接沟通，并指导企业参与国家基本医疗保险药品目录谈判。临床价值突出的产品可获推荐，纳入地方快速通道项目的保障范围。指定医院可根据临床需求将部分新药纳入药品目录，再通过医院药房和符合资质的零售药店供应，这种模式通常称为“双通道”。重庆还计划利用电子处方平台，让患者在线购买医保覆盖药品，并实现便捷结算。
这对患者和医院为何重要
报销规则会影响药物的应用。如果一种新疗法迅速纳入保障范围，患者自付费用就会下降，医院使用率也会提高。重庆还计划完善按疾病诊断相关分组（DRG）付费机制。该机制根据患者病情向医院支付定额费用，而非逐项计费。优化DRG设计，有助于鼓励使用能减少并发症、缩短住院时间的有效疗法。政策措施还提出，引导创新药目录所列药品形成合理市场价格，帮助医院做好预算，也为企业规划上市和扩大生产提供明确指引。
从银屑病生物药到不断扩大的研发管线
重庆的产业发展并非从零起步。2024年，重庆智翔金泰生物制药有限公司的一支本地团队获批一款注射剂，用于治疗中重度银屑病，靶向IL-17A。作为1类药物，它是在中国发现并研发的新化合物。官员将该药获批视为增强国内复杂生物药研发能力的一步，也认为这有助于减少先进疗法对进口药品的依赖。
位于巴南区的重庆国际生物城已成为当地相关产业活动的主要载体。地方领导表示，园区正在打造涵盖研究、开发、生产和临床应用的综合生态系统。智睿生物医药产业园已吸引大型项目，据报投资额达130亿元，汇聚了相关领域130多个项目。重庆有15家上市医药企业和271家高新技术企业。一个产业联盟于2024年年中成立，旨在整合资源、统一标准并共享数据。官员设定的目标是，到2027年，重庆国际生物城吸引200多家企业，产业规模超过1500亿元。
相关项目并不限于皮肤病领域。重庆本土企业科润生物医药表示，其用于支持角膜神经修复的重组人神经生长因子滴眼液研发取得进展。该公司还在推进一款重组羧肽酶G2注射剂，旨在降低化疗毒性，同时保留抗癌效果。这些案例显示，眼科和肿瘤领域的研发管线正不断拓展。这两个领域的未满足医疗需求较大，而中国相关技术平台近年来迅速成熟。
1类药物的突出之处
1类药物意味着该产品属于全球首创药物，尚未在全球上市。获得这一认定，需要提供完整的化学、生产和质量控制证据，以及有力的临床数据。对企业、投资者和医院而言，这一认定很重要，因为它代表药物在新颖性和临床价值方面达到较高门槛，而不只是对现有疗法进行渐进式改良。
西部生物医药走廊连接实验室与临床
重庆的举措与更广泛的区域战略相契合。重庆正与邻省四川共同建设西部生物医药创新走廊。学术界和临床领域负责人介绍，双方计划到2025年推进100多个合作项目，加快科研成果转化并用于患者诊疗。金凤实验室是这一合作的核心，该实验室是中国西部最大的独立生命科学与健康研究中心。病理检测与诊断联合重点实验室汇聚顶尖医院和高校的专家，将300多名专家纳入同一协作网络。
人工智能提升速度与精度
数字化工具也是这条创新走廊的重要组成部分。区域研究团队表示，他们在利用人工智能早期检测肺癌、对肿瘤进行分类，以及通过空间多组学数据分析肿瘤微环境方面取得进展。一套新的数字切片扫描系统已通过重庆市智能医疗装备创新目录进入市场。研究人员称，一套实验性动物病理人工智能系统可以自动识别组织切片中的肿瘤区域，缩短阅片时间并降低人为错误风险。在试点应用中，过去约需一小时的术中影像检查现在约五分钟即可完成，有助于外科医生及时作出决策。
金凤实验室负责人、成都一家肿瘤研究所所长徐川教授用一句话概括了跨城市合作：
1+1>2。
合作项目、共享数据资源和多中心临床试验，正在为两地搭建切实可行的桥梁，推动实验室研究与现实医疗服务相衔接。
制造能力与质量体系为产业夯实基础
只有能够按严格标准规模化生产，药物创新才有实际意义。重庆的工业基础为此提供了助力。博腾股份长寿基地是一家符合药品生产质量管理规范（GMP）的原料药生产设施，设有11个全天候运转的车间，反应釜规模从小批量到吨级不等。工厂可开展复杂化学反应，包括低至零下90摄氏度的低温操作、高温反应、最高60巴的氢化反应以及连续流生产。该基地的质量体系已通过包括国家药品监督管理局、美国食品药品监督管理局、日本药品医疗器械综合机构、世界卫生组织和欧洲药品管理局在内的监管机构检查。
对生物制药研发企业而言，能够与兼具规模、质量和监管合规能力的合作伙伴携手，有助于缩短从临床概念验证到商业化供应的周期。这也能支持计划中各产业集群内部的技术转移，是重庆推动候选药物从实验室走向稳定合规生产的关键。
国际企业看好中国发展势头
全球制药企业日益将中国视为科学创新的重要来源，也将其视为一个期待更快获得新疗法的市场。企业合作、本地孵化器以及近乎同步的产品上市如今已十分常见。业内高管指出，营商环境改善、本土人才储备雄厚，是企业扩大合作的原因。
武田制药高级副总裁兼中国总裁单国洪曾称，中国是全球数字健康创新枢纽。他表示，中国的机遇源于庞大的市场、完善的数字基础设施，以及科技和医疗卫生领域积极活跃的合作伙伴。
我们认为，中国在数字化转型方面拥有相当独特的机遇。
重庆还通过行业展会提升影响力。2025年春季中国国际制药机械博览会在重庆开幕，来自24个国家和地区的1686家企业参展，15个展馆全部开放，展览面积达18万平方米。生物制药设备专区展示了100多家企业的最新进展。会议议程涵盖合成生物学和生物制造，采购商代表团及供需对接活动则凸显了市场对新平台和设备的实际需求。此类活动进一步巩固了重庆在全国科研、制造和市场准入网络中的地位。
接下来需要应对的挑战
重庆的目标颇具挑战性。创新药需要多年研究发现、多个阶段的临床试验以及审慎的生产规模化过程。人才竞争十分激烈，尤其是经验丰富的临床开发负责人、监管专家和生物工艺工程师。企业还需要管理复杂供应链，在数字健康项目中保护数据，并应对影响跨境研究和许可合作的出口管制与投资审查。
政策制定者还面临协调医院激励机制与创新发展的任务。按疾病诊断相关分组付费机制必须在鼓励有效疗法的同时，避免不必要的支出。定价和报销决策需要兼顾药品可及性与可持续性。重庆能否成功，将取决于产业集群能否有效协调临床试验、产生高质量证据、达到全球质量标准，并为产品进入国内外市场打通渠道。
要点
- 重庆设定目标，到2027年每年争取有1至3款创新药获批，并建设三个创新药产业集群。
- 全市25条政策措施将资金支持、共享平台和医院用药相衔接，在保障安全标准的同时加快产品从实验室走向患者。
- 医保措施包括指导企业参与国家目录谈判、建立“双通道”供应机制和搭建电子处方平台。
- 本地创新势头渐起，一款靶向IL-17A的银屑病生物药已获批，另有数十款候选药物处于临床研发阶段。
- 川渝生物医药走廊计划到2025年推进100多个合作项目，人工智能正提升诊断速度和准确性。
- 制造业优势包括能够开展复杂化学反应的GMP工厂，以及通过多家全球主要监管机构检查的质量体系。
- 全球制药企业将中国视为增长引擎和新科学成果的重要来源，合作与投资不断增加。
- 主要挑战包括人才、漫长的研发周期、审慎的定价与报销，以及满足严格的质量和数据标准。
